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Jede Firma im regulierten Umfeld braucht ein Qualitäts-Management-System (QMS), das auch die Vorgaben zur Validierung und zum Systembetrieb von IT-Systemen umfasst.

Neben den "Standard Operating Procedures"(SOPs) ist ein Satz von Vorlagen hilfreich, um auch das "Wie" der Validierung zu erklären und zu unterstützen (Aufbau und Inhalte mit Beispielen). Die praxiserprobten Vorlagen lassen sich an die Bedürfnisse Ihrer Firma anpassen.

Gerade junge Firmen profitieren von der schnellen Bereitstellung geeigneter SOPs und Vorlagen. Statt langem Nachlesen der behördlichen Vorgaben bekommen Sie schnelle Hilfe bei der Einführung des IT-QMS.