Services
back
Weitere Projekte im Umfeld von System-Validierungen wurden durchgeführt:

  • 2015 - Unterstützung einer Software-Firma bei der Vermarktung ihres Produktes im regulierten Umfeld
  • 2013 - Weiterentwicklung eines Learning Management System (LMS als SaaS) und Rollout für weitere Abteilungen
  • 2012 - Systemauswahl eines Dokumenten-Management-Systems zur Ablösung eines be-stehenden DMS unter GxP
  • 2010 - Mitwirkung an der Vorbereitung auf ein FDA Audit
  • 2009 - Audit der Produktionssteuerung bei einem Chemie-Hersteller für die pharmazeutische Industrie
  • 2008-2009 - Unterstützung der Validierung einer eCTD Einführung
  • 2008-2009 - Harmonisierung von SOPs und Templates für CSV in einer internationalen pharmazeutischen Firma
  • 2008-2009 - Validierung einer IT-Zentralisierung mit Virtualisierung und der Einführung eines gespiegelten elektronischen Archivsystems
  • 2007-2008 - IT-Zentralisierung mit Virtualisierung aller GxP-Umgebungen
  • 2007 - Training und Coaching bei der Implementierung eines weltweiten IT-QS
  • 2005-2006 - Validierung eines DMS für die SOP-Verwaltung und Verteilung bei einem Chemie-Hersteller
  • 2002-2005 - Projektmanager für internationale DMS (Zulassung und Produktion) in einem Pflanzenschutz-Konzern