Am Beginn eines Validierungsprojektes wird das grundsätzliche Vorgehen
zur Validierung dieses Systems festgelegt.
Mit Wissen und Erfahrung ist es möglich, schon in dieser frühen Phase die Weichen zu stellen und die möglichen Freiräume zu nutzen, die die Gesetze und Vorschriften hergeben. Durch eine gut gewählte Validierungsstrategie wird von Anfang an vermieden, einen unnötigen Aufwand zu treiben.
In diese frühe Diskussion kann auch schon einbezogen werden, auf welchem Detaillierungsgrad Anforderungen und technische Details beschrieben werden und wie weit man die Dokumente eines Herstellers oder Anbieters mit verwenden kann. Gerade hier, wo Ihnen keine Vorschrift die Detailtiefe vorgibt, können Sie späteren Aufwand im Projekt reduzieren.
Mit Wissen und Erfahrung ist es möglich, schon in dieser frühen Phase die Weichen zu stellen und die möglichen Freiräume zu nutzen, die die Gesetze und Vorschriften hergeben. Durch eine gut gewählte Validierungsstrategie wird von Anfang an vermieden, einen unnötigen Aufwand zu treiben.
In diese frühe Diskussion kann auch schon einbezogen werden, auf welchem Detaillierungsgrad Anforderungen und technische Details beschrieben werden und wie weit man die Dokumente eines Herstellers oder Anbieters mit verwenden kann. Gerade hier, wo Ihnen keine Vorschrift die Detailtiefe vorgibt, können Sie späteren Aufwand im Projekt reduzieren.